安派科生物美国已完成新冠肺炎抗体检测验证并开始商业化检测

2021-12-03 03:38:00

  加州圣何塞2020年11月10日 /美通社/ -- 在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司(“安派科”或“我们”或“该公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)今日宣布该公司已于2020年11月在其加州圣何塞实验室完成了美国食物药物治理局(FDA)紧迫授权的罗氏新冠抗体定量检测的验证,现在已进入商业化检测阶段。

  安派科生物一直致力于在美国和中国举行新冠肺炎测试产物和服务的开发并将其商业化。在全球,由于新冠肺炎病例仍在增添,而且没有明确的短期和中期有用控制措施,因此新冠肺炎检测可能会成为恒久且普遍需要的可行检测。此外,作为权衡新冠肺炎疫苗潜在效用的一种手段,并协助雇主确保办公室清静和生产力,新冠肺炎抗体检测可能会变得越来越有价值。随着安派科开发和提供新的检测产物和服务的愿景和目的的实现,公司将全力致力于在美国和中国实现新冠肺炎检测的认证和商业化。

  新冠肺炎抗体检测在美国的验证和商业化是安派科生物公司的一个主要里程碑,由于这是该公司在美国的第一个商业化检测。此外,在2021年上半年,在知足所有相宜要求后,公司还将在费城实验室提供新冠肺炎抗体检测,该实验室已经安装了新冠肺炎抗体检测装备。

  除新冠肺炎检测产物和服务外,公司的重中之重仍是将癌症筛查检测和其医疗装备(即癌症分化剖析(CDA)手艺)商业化,并在中国起劲完成III类医疗器械注册事情,在美国开展CDA检考试证作为美国实验室自建检测(LDT)。

  安派科首席执行官俞昌博士体现:“我们圣何塞实验室乐成验证和商业化新冠肺炎抗体检测是一个主要的里程碑。这意味着安派科生物在美国已经进入商业化和创收阶段。此外,随着我们妄想在费城具有更大规模的实验室建设新冠肺炎抗体和癌症CDA检测(一旦在实验室获得验证),我们将进一步加速我们在美国的商业化和收入增添。”

  关于安派科生物医学科技有限公司

  安派科生物医学科技有限公司是一家致力于早期癌症筛查和检测的生物手艺公司,阻止至2020年6月30日,公司共拥有128项专利。安派科在中国拥有两家认证的临床实验室以及在美国拥有CLIA和CAP认可的临床实验室。安派科可举行一系列癌症筛查和检测测试,包罗CDA(癌症分化剖析),生化,免疫学和基因组学检测。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的市场研究陈诉中,阻止2020年5月基于41,700个临床样本,这些临床实验批注安派科的CDA手艺清静台因其极高的敏感性和特异性可以检测20多种癌症的风险。欲相识更多信息,请会见:。

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